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Soluciones para la industria farmacéutica

Somos expertos en sistemas de Calidad, validación de sistemas y calificación de equipos de producción y de laboratorio para la industria farmacéutica y hospitalaria a nivel nacional e internacional.

Validación de sistemas Computarizados

Trabajamos de acuerdo a las regulaciones, guías y estándares internacionales, desarrollando proyectos de validación de acuerdo a los requerimientos de las diferentes agencias reguladoras (INVIMA, FDA, EMEA, ANVISA, ANMAT), guías y estándares (ISPE GAMP 5, ASTM 2500)

Te acompañamos en el cumplimiento de las BPM

Cuando se trata del cumplimiento de las Buenas prácticas de Manufactura (BPM), siempre es necesario contar con un aliado estratégico, que te apoye en su implementación y mantenimiento.

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Calificación de equipos

Calificaciones de instalación (IQ) – Calificaciones de operación (OQ) – Calificaciones de desempeño (PQ).
Calificamos tus equipos, instrumentos e instalaciones para garantizar su correcto funcionamiento, mantenimiento y desempeño durante su ciclo de vida.

Validación de Sistemas HVAC

Contamos con el personal y la tecnología necesaria para validar todo tipo de ambientes controlados, para la producción y envase de medicamentos, alimentos, y el sector hospitalario. Contactanos para validar tu Central de esterilización, Centrales de Mezclas, Quirófanos, áreas Estériles, o Laboratorios de fertilización.